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成都17025认证服务,专业团队,为您服务

2025-07-07 08:12:01 0次浏览

价 格:面议

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点:

技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

建议:

引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

批准发证阶段:

认可机构验证:认可机构对整改报告进行验证,确认整改是否有效。

批准认可:如果整改通过验证,认可机构作出认可决定。

颁发证书:颁发 ISO/IEC 17025 认证证书,实验室正式获得认可资质。

法律地位:实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构,认可名称应为法人注册证明文件上的名称;若为法人机构一部分,认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务,活动需在法人注册核准的经营范围内开展。

分层建立体系文件

质量手册:明确质量方针、目标及体系框架,覆盖所有认证范围和标准条款,如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件:细化操作流程,如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤;《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书(SOP):针对具体操作,如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单:设计标准化记录模板,如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项,确保可追溯性。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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