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2025-07-07 08:42:01 0次浏览

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17025 认证，全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证，是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求，旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点：

技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。

人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。

建议：

引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。

加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。

人员资质：

技术负责人：应具有 5 年以上的校准技术工作经历，取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级（含）以上技术职称。同时需具备相关专业大专以上学历，以及 3 年以上本专业领域的检测和校准经历。不满足学历或专业要求时，应有 10 年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。

授权签字人：需具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，熟悉有关检验标准、测试方法及规程等，对检测结果能作出正确评价等。同等能力的具体要求根据学历不同有所差异，如博士研究生毕业需从事相关专业检验检测活动 1 年以上，硕士研究生毕业需 3 年以上等。

检测人员：应具备相关专业大专以上学历，若不满足，需有 10 年以上相关检测或校准经历并持证上岗。

监督人员：需具备相关专业大专以上学历，并有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

质量负责人：应具有质量管理知识，熟悉实验室管理体系，经过管理层授权，熟悉实验室技术知识，经过质量管理及评审准则培训，持有评审员资格。

管理评审

管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。