2025-07-08 01:12:01 0次浏览
价 格:面议
管理要求(15 项)
组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。
质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。
文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。
合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。
不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。
改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。
实施 17025 认证的常见难点与建议
难点:
技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。
记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。
人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。
建议:
引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。
加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。
利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。
文件审核阶段:
认可机构审查:认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。
提出问题和整改:若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题,认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。
文件审核通过:经认可机构确认文件符合要求后,进入现场评审准备阶段。
批准发证阶段:
认可机构验证:认可机构对整改报告进行验证,确认整改是否有效。
批准认可:如果整改通过验证,认可机构作出认可决定。
颁发证书:颁发 ISO/IEC 17025 认证证书,实验室正式获得认可资质。