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成都17025认证咨询机构,获得了业界各项荣誉称号

2025-07-08 02:00:01 0次浏览

价 格:面议

管理要求(15 项)

组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。

质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。

文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。

合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。

不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。

现场评审阶段:

评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

人员能力管理

资质与培训:技术人员需满足学历、工作经验要求(如检测人员需大专以上学历或 10 年经验),并定期参加内部或外部培训(如标准更新培训、仪器操作考核),保留培训记录和考核结果。

职责清晰化:通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责,如授权签字人需独立承担报告审核职责,不得与检测人员兼任。

设备与环境管理

设备全生命周期管理:建立设备台账,定期校准 / 检定(溯源至国家基准),如天平需每年送计量机构检定,并贴附状态标识(合格、准用、停用)。

环境监控:对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测,如微生物实验室需每日记录洁净区压差,超标时立即停止实验并排查原因。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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