2025-07-08 08:45:01 0次浏览
价 格:面议
技术要求(10 项)
人员资质:实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。
设施与环境:实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。
设备与标准物质:设备需定期校准、维护,标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。
方法选择与验证:使用合适的检测 / 校准方法,并验证其适用性。
测量溯源性:确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。
结果报告:报告需准确、清晰,包含必要的信息(如方法、环境条件、不确定度等)。
实施 17025 认证的常见难点与建议
难点:
技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。
记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。
人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。
建议:
引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。
加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。
利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。
文件审核阶段:
认可机构审查:认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。
提出问题和整改:若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题,认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。
文件审核通过:经认可机构确认文件符合要求后,进入现场评审准备阶段。
整改阶段:
制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。
实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。
提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。