2025-07-08 03:45:01 0次浏览
价 格:面议
管理要求(15 项)
组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。
质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。
文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。
合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。
不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。
改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。
相关延伸:17025 与其他认证的区别
认证标准 适用对象 核心差异
ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性,需通过现场实操评审。
ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强,侧重质量管理流程,不涉及具体技术能力验证。
CMA(中国计量认证) 中国境内检测机构 依据《计量法》,是国内市场准入的强制要求,部分要求与 17025 重叠。
申请阶段:
确定申请范围:明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。
提交申请材料:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果(若有)、法人证明等材料。
缴纳申请费用:根据认可机构要求,缴纳相应的申请费用。
现场评审阶段:
评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。
首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。
现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。
末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。