2025-07-08 08:12:01 0次浏览
价 格:面议
管理要求(15 项)
组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。
质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。
文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。
合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。
不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。
改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。
认证流程(一般步骤)
前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。
体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。
内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。
申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。
现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。
整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。
周期:
通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。
场地环境:应具备固定的工作场所,环境条件应满足检测和校准方法、规范要求,如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控,确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时,应将不相容活动的相邻区域有效隔离,控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。
持续改进:闭环处理不符合与风险
不符合项管理
对发现的不符合项(如检测结果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理,如因仪器校准过期导致结果无效,需重新校准设备并追溯受影响的报告。
风险评估与预防
定期开展风险评估(如每季度),识别潜在问题(如关键设备故障、标准变更),制定预防措施,如备用设备定期维护、设立标准查新专员。
外部比对与能力验证
主动参加 CNAS 认可的能力验证计划(如每年至少 1 次)或实验室间比对,如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动,确保检测能力持续符合要求。