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成都17025认证机构,客户满意就是我们追求的目标

2025-07-08 08:21:01 0次浏览

价 格:面议

认证流程(一般步骤)

前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。

体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。

内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。

申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。

现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。

整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。

周期:

通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点:

技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

建议:

引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

分层建立体系文件

质量手册:明确质量方针、目标及体系框架,覆盖所有认证范围和标准条款,如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件:细化操作流程,如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤;《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书(SOP):针对具体操作,如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单:设计标准化记录模板,如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项,确保可追溯性。

内部审核(内审)

周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。

案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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