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四川17025认证咨询,提供一条龙服务,经验丰富

2025-07-08 11:18:01 0次浏览

价 格:面议

适用范围:

各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。

技术要求(10 项)

人员资质:实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。

设施与环境:实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。

设备与标准物质:设备需定期校准、维护,标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。

方法选择与验证:使用合适的检测 / 校准方法,并验证其适用性。

测量溯源性:确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。

结果报告:报告需准确、清晰,包含必要的信息(如方法、环境条件、不确定度等)。

对标标准条款

以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。

示例:针对 “4.5.14 服务供应商的选择”,需制定供应商评估流程,包括资质审核、服务质量评价记录等。

持续改进:闭环处理不符合与风险

不符合项管理

对发现的不符合项(如检测结果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理,如因仪器校准过期导致结果无效,需重新校准设备并追溯受影响的报告。

风险评估与预防

定期开展风险评估(如每季度),识别潜在问题(如关键设备故障、标准变更),制定预防措施,如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

外部比对与能力验证

主动参加 CNAS 认可的能力验证计划(如每年至少 1 次)或实验室间比对,如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动,确保检测能力持续符合要求。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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