2025-07-08 11:36:01 0次浏览
价 格:面议
技术要求(10 项)
人员资质:实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。
设施与环境:实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。
设备与标准物质:设备需定期校准、维护,标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。
方法选择与验证:使用合适的检测 / 校准方法,并验证其适用性。
测量溯源性:确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。
结果报告:报告需准确、清晰,包含必要的信息(如方法、环境条件、不确定度等)。
认证流程(一般步骤)
前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。
体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。
内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。
申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。
现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。
整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。
周期:
通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。
整改阶段:
制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。
实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。
提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。
后续监督阶段:
定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。
扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。
复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。