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四川17025认证咨询,良好的信誉,周到的服务

2025-07-09 12:06:01 0次浏览

价 格:面议

认证流程(一般步骤)

前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。

体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。

内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。

申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。

现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。

整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。

周期:

通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。

现场评审阶段:

评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

人员资质:

技术负责人:应具有 5 年以上的校准技术工作经历,取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级(含)以上技术职称。同时需具备相关专业大专以上学历,以及 3 年以上本专业领域的检测和校准经历。不满足学历或专业要求时,应有 10 年以上相关检测或校准经历,并持证上岗。

授权签字人:需具有中级以上(含中级)技术职称或同等能力,熟悉有关检验标准、测试方法及规程等,对检测结果能作出正确评价等。同等能力的具体要求根据学历不同有所差异,如博士研究生毕业需从事相关专业检验检测活动 1 年以上,硕士研究生毕业需 3 年以上等。

检测人员:应具备相关专业大专以上学历,若不满足,需有 10 年以上相关检测或校准经历并持证上岗。

监督人员:需具备相关专业大专以上学历,并有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

质量负责人:应具有质量管理知识,熟悉实验室管理体系,经过管理层授权,熟悉实验室技术知识,经过质量管理及评审准则培训,持有评审员资格。

设备与环境管理

设备全生命周期管理:建立设备台账,定期校准 / 检定(溯源至国家基准),如天平需每年送计量机构检定,并贴附状态标识(合格、准用、停用)。

环境监控:对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测,如微生物实验室需每日记录洁净区压差,超标时立即停止实验并排查原因。

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