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成都17025认证咨询,专业团队,为您服务

2025-07-09 05:09:02 0次浏览

价 格:面议

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点:

技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

建议:

引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

文件审核阶段:

认可机构审查:认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改:若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题,认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过:经认可机构确认文件符合要求后,进入现场评审准备阶段。

设备与环境管理

设备全生命周期管理:建立设备台账,定期校准 / 检定(溯源至国家基准),如天平需每年送计量机构检定,并贴附状态标识(合格、准用、停用)。

环境监控:对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测,如微生物实验室需每日记录洁净区压差,超标时立即停止实验并排查原因。

管理评审

管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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