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四川17025认证费用,在业界获得了良好的口碑

2025-07-09 10:00:01 0次浏览

价 格:面议

实施 17025 认证的常见难点与建议

难点:

技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

建议:

引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

准备阶段:

自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。

建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同评审、样品管理等环节流程;编写作业指导书,如仪器设备操作规程等。

现场评审阶段:

评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

分层建立体系文件

质量手册:明确质量方针、目标及体系框架,覆盖所有认证范围和标准条款,如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件:细化操作流程,如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤;《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书(SOP):针对具体操作,如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单:设计标准化记录模板,如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项,确保可追溯性。

被浏览过 2212785 次    版权所有:成都智汇源认证服务有限公司(ID:35204893) 杨宇

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